-
EMN Menü Örneği

Klinik Araştırmalar

Multipl Miyelom hastaları için güncel klinik çalışmalar ve katılan merkezler

ⓘ Bu sayfadaki bilgiler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TÐTCK) - Klinik Araştırmalar Bilgilendirme Portalı'ndan alınmıştır.

Bilgilendirme

Modern tıbbın sunduğu en güncel tedavi seçeneklerine ulaşmak ve hastalıklarla mücadelede daha ileri adımlar atabilmek için klinik araştırmalar hayati bir rol oynamaktadır. Bu çalışmalar, hastalıkların daha iyi anlaşılmasını, yaşam kalitesinin artırılmasını ve gelecekteki tedavi yöntemlerinin geliştirilmesini hedefler. Unutulmamalıdır ki her yeni ilaç veya tedavi yöntemi, önce bilimsel süreçlerin titizlikle uygulandığı bu klinik araştırmalar ile güvenli ve etkili olduğu kanıtlanarak hastaların kullanımına sunulur.

Potansiyel ilaçların, tıbbi cihazların, diğer tanı/tedavi ürün ve yöntemlerinin kamunun kullanımına sunulması için bu ürün/yöntemlerin güvenliliğinin ve etkililiğinin bir dizi araştırma ile ispatlanması gerekir. Gönüllü kişilerin katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan beşeri tıbbi ürünlerin araştırması, biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmasına klinik araştırma denir.

Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve diğer tedavi yöntemlerinin insanlara yararlı olabilmesi için yaygın olarak kullanılmaya başlanmadan önce güvenlilikleri ve etkililikleri gösterilmelidir. Yeni bir tedavi yönteminin geliştirilmesi, tedavide kullanılan ilaçların ve tıbbi cihazların yan etkilerinin belirlenmesi vb. konularda bilimsel bilgilerin sağlanması amacıyla yapılır.

Yeni tanı almış hastalar genel sağlık sigortası kapsamında ulaşamayacakları ilaçlarla bu araştırmalar aracılığı ile tedavi edilebilecekleri için bu önemli bir avantajdır. İlaveten bu araştırmalar tüm tetkik ve ilaçların bedellerini de karşılamak zorunda oldukları için ülke sağlık ekonomisine katkıda bulunmaktadırlar. Nüks eden ve dirençli hastalığı olan hastalarda ise klinik araştırmalar neredeyse tek seçenek durumunu almaktadırlar.

Hastaya, kuruma ve ülkeye zarar verecek hiç bir klinik araştırma uluslararası ve ulusal sağlık otoriteleri ve etik kurullardan onay alamaz. Bu araştırmaların kuralları yakın takibi gerektirdiği için hastaların araştırmayı yürüten kurumla devamlı iletişimde olması, tedavinin gerekli kıldığı tüm durumlarda hastaneye gelmesi gerekir. Bu yakın izlem hastaların yararınadır. Tedavi ile ilgili tüm kayıtlar en az 10 yıl süre ile saklanır. Hasta ve hekim-kurum hakları bu kapsamda maksimum korunur.

Klinik araştırmalar, sorumlu araştırmacının başkanlığında, yeterli eğitim ve deneyime sahip araştırmanın niteliğine uygun bir ekiple yürütülür. Sorumlu araştırmacı, araştırma konusu ile ilgili dalda uzmanlık veya doktora eğitimini tamamlamış olup, araştırmanın yürütülmesinden sorumlu olan hekim veya diş hekimidir.

Klinik araştırmalar; üniversite sağlık uygulama ve araştırma merkezleri, üniversitelere bağlı onaylanmış araştırma geliştirme merkezleri ve Bakanlık eğitim ve araştırma hastanelerinde tercihen klinik araştırma yapmak üzere tasarlanmış yerlerde yapılabilir. Özetle üniversite hastaneleri ile Bakanlık eğitim ve araştırma hastanelerinde yapılabilir. Bu merkezler ve hastanelerde yapılan klinik araştırmalara, gereğinde bu merkezlerin ve hastanelerin koordinatörlüğünde olmak kaydıyla, belirtilen nitelikleri haiz diğer sağlık kurum ve kuruluşları da dâhil edilebilir.

Biyotıp Sözleşmesi, Helsinki Bildirgesi, Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu, Türk Ceza Kanunu, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik ve bunlara bağlı alt düzenlemeler çerçevesinde yapılır.

İlgili mevzuata buradan ulaşabilirsiniz ↗

Bizzat kendisinin veya yasal temsilcisinin yazılı olurunun alınması suretiyle klinik araştırmaya iştirak eden hasta veya sağlıklı kişilerdir.

Gönüllüye ya da gönüllünün kanuni temsilcisine, araştırma hakkında ayrıntılı ve anlaşılır bilgiler verilerek gönüllünün araştırmaya iştirak etmesine dair alınan oluru yazılı şekilde ispatlayan belgedir.

Gönüllü kişilerin araştırmaya iştiraki veya devamının sağlanmasına yönelik olarak gönüllü veya kanuni temsilcisi için herhangi bir ikna edici teşvikte veya mali teklifte bulunulamaz. Ancak gönüllü kişilerin araştırmaya iştiraki ile ortaya çıkabilecek yol vb. masraflar makul bir ölçüde, araştırmayı yapan kişi, kurum veya kuruluş tarafından karşılanır.

Etik kurullar ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından incelenir ve uygun olanlara izin verilir.

Sağlık Bakanlığı tarafından denetlenir.

Araştırmaya katılacak gönüllülerin hakları, sağlık yönünden güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma hakkında bilimsel ve etik yönden görüş vermek amacıyla oluşturulan bağımsız kurullardır.

Klinik Araştırmalara Katılan Klinikler:
Adana Başkent Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi Ankara Liv Hospital Ankara Numune Hastanesi Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başkent Adana Hastanesi Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Karadeniz Teknik Üniversitesi İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi İstinye Üniversitesi Tip Fakultesi Konya Üniversitesi Meram Tıp Fakültesi Hastanesi Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Selçuk Üniversitesi Tıp Fakültesi Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
EMN39

Yeni Tanılı Transplantasyona Uygun Olmayan Multipl Miyeloma Hastalarında Daratumumab, Lenalidomid ve Deksametazon İndüksiyonunu ve Linvoseltamab'ı Karşılaştıran Randomize, Açık Etiketli, Kontrollü Faz 3 Çalışması

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalEge Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiGülhane Eğitim ve Araştırma HastanesiAnkara Tıp Fakültesi Cebeci Hastanesi

TRIlogy-5

Relaps veya Refrakter Multipl Miyelomlu Gönüllülerde, Bir Anti-CD38 Antikoru ve Lenalidomid Dahil Olmak Üzere, 1 ila 3 Basamak Tedaviden Sonra JNJ-79635322 ile Teklistamab’ın Karşılaştırıldığı Faz 3 Randomize Çalışma

MERKEZLER
Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesiİstanbul Medipol Mega Üniversite HastanesiMemorial Antalya Hastanesi Ankara LIV Hospitalİzmir Tınaztepe Üniversitesi HastanesiDr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma HastanesiAnkara Etlik Şehir HastanesiGATA Haydarpaşa Eğitim ve Araştırma HastanesiSamsun Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiFlorence Nightingale HastaneleriMersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi

QUINTESSENTIAL-2

Nükseden veya Dirençli ve Lenalidomide Maruz Kalmış Multipl Miyelomlu Erişkin Katılımcılarda GPRC5D Yönlendirmeli CAR-T Hücre Tedavisi Olan Arlocabtagene Autoleucel'in (BMS-986393) Etkinliğini ve Güvenliğini Standart Tedavi Rejimleriyle Karşılaştırmak Amacıyla Yapılan Faz 3, Randomize, Açık Etiketli, Çok Merkezli Bir Çalışma.

MERKEZLER
Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
CA204-185 :

Elotuzumab Araştırması Yapan Önceki Bir Protokole Katılmış Denekler İçin Devam Eden Tedavi

PLANLANAN MERKEZLER
TRIlogy-7:

Ramantamig artı Daratumumab'ı Araştırmacının Seçimi Olan Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide ve Deksametazon (DVRd) veya Daratumumab, Lenalidomide ve Deksametazon (DRd) ile Karşılaştıran Faz 3 Randomize Çalışma, Yeni Tanı Konmuş ve Hematopoetik Kök Hücre Nakli İlk Tedavi Olarak Planlanmayan Multipl Miyelomlu Katılımcılarda Çalışma

PLANLANAN MERKEZLER
M24-473

Yeni Tanı Almış Amiloid Hafif Zincir (AL) Amiloidoz Hastalarında Daratumumab, Siklofosfamid, Bortezomib ve Deksametazon (Dara CyBorD) Tedavisine Karşı Etentamig (ABBV 383) Tedavisinin Etkililik ve Güvenliliğinin Araştırıldığı Faz 2/3, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Çalışma

PLANLANAN MERKEZLER
Ankara Liv Hospital Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Çapa Tıp Fakültesi
M22-538

Protokol adı; Relaps veya Refrakter Multipl Miyelomlu (2L+ RRMM) Hastalarda Etentamig ve Pomalidomid Kombinasyonunun Güvenlilik ve Etkililiğinin Mevcut Standart Tedavilerle Karşılaştırmalı Olarak Değerlendirildiği Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Çalışma

PLANLANAN MERKEZLER
Merkez bilgisi mevcut değil
R5458-ONC-2246 / Linker MM5

An Open Label, Randomized phase 3 study of linvoseltamab monotherapy and linvoselta-mab plus carfilzomib versus standard of care combination regimens in patients with RRMM

PLANLANAN MERKEZLER
Izmir Ekonomi Üniversitesi Tıp Fakültesi Medical Point Hastanesi Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Cebeci Hastanesi Medical Park Bahçelievler Hastanesi Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Istanbul Florence Nightingale Hospital Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi
DREAMM-17

Orta Derecede Karaciğer Yetmezliği Olan Multipl Miyelom Hastalarında Belantamab Mafodotin, Bortezomib ve Deksametazon (BVd) Kombinasyonunun Farmakokinetiği ve Güvenliliğini Değerlendiren Faz 1 Çalışması

PLANLANAN MERKEZLER
Merkez bilgisi mevcut değil
DREAMM-16

Nüks Etmiş (Relaps) veya Tedaviye Dirençli (Refrakter) Multipl Miyelomlu Hastalarda Belantamab Mafodotin’in Bortezomib ve Deksametazon (BVd) ile Kombinasyonunda Alternatif ve Onaylanmış Dozlama Rejimlerinin Güvenlilik, Etkinlik ve Farmakokinetiğini Değerlendiren Faz 2, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Çalışma

PLANLANAN MERKEZLER
Merkez bilgisi mevcut değil
DREAM 20 :

Multipl miyelom bulunan hastalarda monoterapi olarak ve başka tedavilerle kombinasyon halinde belantamabın güvenlilik, tolerabilite ve klinik aktivitesini incelemek için bir Faz 1/2 açık- etiketli, çok merkezli, doz artırım ve genişletme çalışması

PLANLANAN MERKEZLER
Ege Üniversitesi Hastanesi Koç Üniversitesi Hastanesi Kayseri Şehir Hastanesi Ankara Şehir Bilkent Hastanesi İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Hastanesi Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Ankara Liv Hastanesi
TRIlogy-3

En az 3 önceki tedavi hattı (bir proteazom inhibitörü [PI], bir immünomodülatör ilaç [IMiD] ve bir anti-CD38 antikoru dahil) almış nüks etmiş veya tedaviye dirençli multipl miyelom (RRMM) hastalarında JNJ-79635322’nin değerlendirildiği Faz 2, açık etiketli bir çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalAnkara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesiİstanbul Medipol Mega Üniversite HastanesiMemorial Antalya Hastanesiİstanbul Florence Nightingale HastanesiSBÜ Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir HastanesiAnkara Etlik Şehir HastanesiSakarya Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

MONUMENTAL-6

Talquetamabın Pomalidomid (Tal-P) ile Kombine Edildiği ve Talquetamabın Teclistamab (Tal-Tec) ile Kombine Edildiği ve Araştırmacının Seçimine Göre Elotuzumab, Pomalidomid ve Deksametazon (EPd) veya Pomalidomid, Bortezomib ve Deksametazon (PVd) Arasında Karşılaştırılan Bir Faz 3 Rasgele Çalışma, 1 ila 4 Önceki Tedavi Hattı Almış ve Bir Anti-CD38 Antikor ve Lenalidomid İçeren Tekrarlayan veya Dirençli Miyelomlu Katılımcılarda Talquetamab Plus Pomalidomid, Talquetamab Plus Teclistamab ve Elotuzumab, Pomalidomid ve Deksametazon veya Pomalidomid, Bortezomib ve Deksametazon ile Karşılaştırılan Bir Çalışma, Anti-CD38 Antikor ve Lenalidomid Alan Tekrarlayan veya Dirençli Miyelomlu Katılımcılarda

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalSamsun 19 Mayıs Üniversite HastanesiMedipol HastanesiAnkara Tıp Fakültesi Cebeci HastanesiPamukkale Üniversite Hastanesi

IM048-022 Excaliber İdame

Yeni Tanı Konmuş Multipl Miyelomlu (NDMM) Katılımcılarda Otolog Kök Hücre Transplantasyonu (ASCT) Sonrası İberdomid İdame Tedavisi ile Lenalidomid İdame Tedavisini Karşılaştıran Faz 3, İki-Aşamalı, Randomize, Çok Merkezli, Kontrollü, Açık-Etiketli Bir Çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalDr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Eğitim ve Araştırma HastanesiDokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiAnkara Gazi HastanesiErciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiEge Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiMarmara Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiOndokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi HastanesiAnkara Tıp Fakültesi Cebeci Hastanesi

CA057-001 SUCCESSOR

Relaps görülen veya refrakter multipl miyelomlu (RRMM) hastalarda CC-92480, Bortezomib ve Deksametazon (480Vd) ile Pomalidomid, Bortezomib ve Deksametazonun (PVd) karşılaştırıldığı faz 3, iki evreli, randomize, çok merkezli, açık etkili çalışma (CA057-001)

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalKayseri Erciyes ÜniversitesiAnkara Tıp Fakültesi Cebeci HastanesiSamsun 19 Mayıs Üniversite Hastanesiİstanbul Çapa Eğitim Araştırma Hastanesi

Majestec-7

İlk Tedavi Olarak Otolog Kök Hücre Nakli için Uygun Olmayan veya Amaçlanmayan Yeni Tanı Almış Multipl Miyelomlu Katılımcılarda Daratumumab SC ve Lenalidomid ile Kombine Edilen Teklistamab’ın (Tec-DR) Daratumumab SC, Lenalidomid ve Deksametazon Kombinasyonu (DRd) ile Karşılaştırıldığı Faz 3 Randomize Çalışm

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalAnkara Tıp Fakültesi Cebeci HastanesiDokuz Eylül Üniversitesi Tıp FakültesiOndokuz Mayıs Üniversitesiİstanbul Üniversitesi Tıp FakültesiMedipol Üniversitesi Hastanesi

EMN30 (MAJESTTEC-4) :

Yeni Teşhis Edilen Multipl Miyelomlu Hastalarda Otolog Kök Hücre Transplantasyonunun Ardından İdame Tedavisi Olarak Tek Başına Lenalidomid ve Lenalidomid ile Kombinasyon Halinde Teklistamabın Karşılaştırıldığı Faz 3 Çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalAnkara Tıp Fakültesi Cebeci HastanesiErciyes Üniversitesi Tıp Fakültesiİstanbul Florence Nightingale Hastanesi

CC-220-MM-002 Excaliber Nüks

Relaps veya Refrakter Multipl Miyelom Hastalarında Iberdomid, Daratumumab ve Deksametazon (IberDd) ile Daratumumab, Bortezomib ve Deksametazon (DVd)'un Karşılaştırıldığı Faz 3, İki Aşamalı, Randomize, Çok Merkezli, Açık Etiketli Çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalAnkara Tıp Fakültesi Cebeci HastanesiErciyes Üniversitesi Tıp FakültesiDokuz Eylül Üniversitesi Tıp FakültesiEge Üniversitesi Tıp FakültesiDr. Abdurrahman Yurtaslan EOHMarmara Üniversitesi Tıp FakültesiGazi Üniversitesi Tıp FakültesiOndokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi

Monumental-3

Daha Önce En Az 1 Basamak Tedavi Almış Relaps veya Refrakter Multipl Miyelomlu Katılımcılarda Daratumumab SC ve Pomalidomid ile Kombine Edilen Talquetamab SC’nin (Tal-DP) veya Daratumumab SC ile Kombine Edilen Talquetamab SC’nin (Tal-D) Daratumumab SC, Pomalidomid ve Deksametazon (DPd) Kombinasyonu ile Karşılaştırıldığı Faz 3 Randomize Çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalGazi Üniversitesi Tıp FakültesiOndokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesiİstanbul Üniversitesi Tıp FakültesiPamukkale Üniversitesi HastanesiAntalya Memorial HastanesiGata Eğitim ve Araştırma HastanesiHacettepe Üniversitesi Tıp FakültesiDokuz Eylül Üniversitesi Tıp FakültesiDr. Abdurrahman Yurtaslan EOHErciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi

Majestec-9

Bir Anti-CD38 Monoklonal Antikoru ve Lenalidomid Dahil Olmak Üzere, Daha Önce 1 ila 3 Basamak Tedavi Almış Olan Relaps veya Refrakter Multipl Miyelom Hastalarında Teklistamab Monoterapisinin Pomalidomid, Bortezomib, Deksametazon (PVd) Kombinasyonu veya Karfilzomib Deksametazon (Kd)Kombinasyonu İle Karşılaştırıldığı Fa z3 Randomize Çalışma

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalMedipol Mega Üniversitesi HastanesiSamsun 19 Mayıs Üniversite HastanesiAntalya Eğitim Araştırma HastanesiGülhane Ankara Üniversitesi Tıp FakültesiPamukkale Üniversitesi

DREAMM10:

Otolog Kök Hücre Nakli İçin Uygun Olmayan Yeni Tanılı Multipl Miyeloma Hastalarında Lenalidomid ve Deksametazon ile Kombinasyon Halinde Verilen Belantamab Mafodotin ile Daratumumab, Lenalidomid ve Deksametazonun Karşılaştırılmasının 3. Faz, Randomize, Açık Etiketli Çalışması (TI-NDMM)

MERKEZLER
Ankara Liv HospitalAnkara Tıp Fakültesi Cebeci Hastanesiİstanbul Florence Nightingale HastanesiKocaeli Üniversitesi Tıp FakültesiDr. Abdurrahman Yurtaslan EOHEge Üniversitesi Tıp FakültesiMersin Medical Park Hastanesi

AFFİRM-AL :

Hafif Zincir (AL) Amiloidozlu Mayo Evre IV Hastalarda Birtamimab Artı Bakım Standardı ile Plasedo Artı Bakım Standardının Karşılaştırıldığı Faz 3, Randomize, Çok Merkezli, Çift Körlü, Plasebo Kontrollü, Etkililik ve Güvenlik Çalışması

MERKEZLER
Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp FakültesiÖzel Anadolu Sağlık MerkeziAkdeniz Üniversitesi Tıp FakültesiAydın Adnan Menderes Üniversitesi HastanesiDr. Abdurrahman Yurtaslan EOHMedipol Mega Üniversitesi HastanesiErciyes Üniversitesi Tıp FakültesiEge Üniversitesi Tıp FakültesiAnkara Tıp Fakültesi Cebeci Hastanesiİstanbul Florence Nightingale HastanesiGazi Üniversitesi HastanesiAdana Başkent Üniversitesi Hastanesi

CANOVA

Relaps veya refrakter t (11;14)- Pozitif Multiple Miyelom Hastalarında Venetoclax ve Deksametazonun Pomalidomide ve Deksametazon ile Karşılaştığı Faz 3, Çok Merkezli, Randomize ve Açık Etiketli Faz 3 Çalışma


MAGNETISM 5

LENALİDOMİD VE PROTEAZOM İNHİBİTÖRÜ İÇEREN EN AZ 1 BASAMAKTEDAVİ ALMIŞ RELAPS/REFRAKTER MULTİPL MİYELOM HASTALIĞI OLGÖNÜLLÜLERDE ELRANATAMAB (PF-06863135) MONOTERAPİSİ VE ELRANATAMAB + DARATUMUMABA KIYASLA DARATUMUMAB + POMALİDOMİD + DEKSAMETAZONUN ETKİLİLİĞİNİN VE GÜVENLİLİĞİNİNDEĞERLENDİRİLDİĞİ AÇIK ETİKETLİ, 3 KOLLU, ÇOK MERKEZLİ, RANDOMİZE FAZ 3 ÇALIŞMA


MAGNETISM 7

Otolog kök hücre naklinden sonra pozitif minimal rezidüel hastalığı olan, yeni tanı konmuş multipl miyelomlu hastalarda lenalidomid ile elranatamabın (PF-06863135) karşılaştırıldığı randomize, 2-kollu, faz 3 çalışma


IMROZ

Transplant için uygun olmayan yeni tanı konmuş multipl miyelom hastalarında, isatuksimabın (SAR650984), bortezomib (Velcade®), lenalidomid (Revlimid®) ve deksametazon ile kombinasyon halinde klinik yararını bortezomib, lenalidomid ve deksametazon ile karşılaştırmalı olarak değerlendiren Faz 3 randomize, açık etiketli, çok merkezli çalışma.


PERSEUS

Yüksek doz kemoterapiye uygun daha önce multiple myelom tedavisi almamış hastalarda daratumumab,velcade, lenalidomid ve deksamethasone (DVRd) ve Velcade, Lenalidomid, ve Deksametazonun Karışlaştırıldığı Faz 3 Çalışma


ANTARES (EMN19)

Ekstramedüller Hastalık ile görülen Multipl Miyelom Hastalarının Tedavisinde Bortezomib, Siklofosfamid ve Deksametazon ile Kombine Daratumumab ve EMN19 Çalışması


DREAMM 8

Relaps/Refrakter Multiple Myelomlu Gönüllülerde Pomalidomid + Bortezomib ve Deksametazon'a (PVd) karşı Pomalidomid ve Deksametazon (B-Pd) ile Kombinasyonda Belantamab Mafodotin'in Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz III, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize Çalışma (DREAMM 8)


CEPHEUS

Tedavi Edilmemiş Multipl Miyelom Hastalığı Olup İlk Tedavi Olarak Hematopoetik Kök Hücre Nakli Planlanmamış Hastalarda Daratumumab, VELCADE (Bortezomib), Lenalidomid ve Deksametazon (D-VRd) ile VELCADE, Lenalidomid ve Deksametazon (VRd) Rejimlerinin Karşılaştırıldığı Faz-III Çalışma

Refrakter ya da relaps ve refrakter multipl miyelom hastalarında, pomalidomid ve düşük doz deksametazon ile kombinasyon isatuksimab'ı, pomalidomid ve düşük doz deksametazon ile karşılaştıran ICARIA çalışmasının sonuçları yayınlanmıştır.


Smm3001

Yüksek Riskli Asemptomatik Multipl Miyelom Hastalarında Aktif Izleme ile Subkutan Daratumumab'ın, Karşılaştırıldığı Çok Merkezli Randomize Faz 3 Çalışma


MAJESTEC-3

Relaps veya Refrakter Multiple Myelom Hastalarında Teclistamab ile Daratumumab Subkutan (SC) (Tec-Dara) Kombinasyonunun, Daratumumab SC, Pomalidomid ve Deksametazon (DPd) veya Daratumumab SC, Bortezomib ve Deksametazon (DVd) Kombinasyonu ile Karışılaştırıldığı Faz 3, Randomize Çalışma

MERKEZLER
Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp FakültesiAnkara Üniversitesi Tıp Fakültesiİstanbul Medipol Mega HastanesiOn Dokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesiİstanbul Çapa Tıp Fakültesi

CANDOR

Relaps ya da refrakter Multipl Miyelomlu Hastaların Tedavisi İçin Karfilzomib, Deksametazon ve Daratumumab ile Karfilzomib ve Deksametazonu Karşılaştıran Randomize, Açık Etiketli, Faz 3 Çalışma


EFC14335-ICARIA

Refrakter ya da relaps ve refrakter multipl miyelom hastalarında, pomalidomid ve düşük doz deksametazon ile kombinasyon halindeki isatuksimab'ı (SAR650984), pomalidomid ve düşük doz deksametazon ile karşılaştıran faz 3, randomize, açık etiketli, çok merkezli çalışma


EMN11/HOVON114

Lenalidomid ve Bortezomib ile ilk seçenek tedavisinden sonra ilerleme görülen Multiple Miyeloma hastalarında Pomalidomid ile birlikte Carfilzomib ve Deksametazon ile İndüksiyon ve Konsolidasyon Tedavisi verildikten sonra Pomalidomid veya Pomalidomid ve Dexametazon İdame Tedavisi


IKEMA - EFC15246

Daha önce 1 ila 3 sıra tedavi almış nüks eden ve/veya dirençli multipl miyelom hastalarında, isatuksimabın, karfilzomib (Kyprolis®) ve deksametazon ile kombinasyonunun, karfilzomib ve deksametazona karşı klinik yararının değerlendirildiği randomize, açık etiketli, çok merkezli çalışma


Alcyone

Yüksek Doz Tedavi İçin Uygun Olmayan Önceden Tedavi Almamış Multipl Miyelomlu Gönüllülerde VELCADE (Bortezomib) Melfalan-Prednizon (VMP) ve VMP ile Kombinasyon (D-VMP) Halindeki Daratumumabın Karşılaştırıldığı Faz 3, Randomize, Kontrollü, Açık Etiketli başlıklı çalışma


115523 (ZOSTER-002) - GSK

Biologicals'ın herpes zoster gE/AS01B aday aşısının intramüsküler olarak iki doz halinde yetişkin otolog hematopoetik kök hücre transplantı (HCT) alıcılarına uygulandığında, proflaktik etkinliğini güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendirmek üzere yapılan faz III, randomize, gözlemci, kör, plasebo kontrollü, çok merkezli, klinik çalışma


AMG 162 (Denosumab)

Multipl Miyelom Tanısı Konmuş Hastaların Kemik Hastalığı Tedavisinde Denosumabı Zoledronik Asit (Zometa®) ile Karşılaştıran Randomize, Çift Kör, Çok Merkezli Çalışma


CC4047-MM010

Relaps veya refrakter MM hastalarda Pomalidomidin düşük doz deksametazon ile kombine edildiği açık etiketli, tek gruplu bir çalışma.


Optimized retreat (MARS)

Birinci veya İkinci Relapstaki Multipl Miyelomlu Hastalarda Bortezomib (VELCADE®) Kurtarma Tedavisi ile Tedavi Tekrarının Ardından İdame Tedavisini Değerlendiren Randomize, Kontrollü, Faz 3 Çalışma.


Onyx 2012-005 (Clarion)

Transplantasyona Uygun Olmayan, Yeni Multipl Myelom Tanısı Konulmuş Hastalarda Bortezomib, Melfalan ve Prednizona karşı Carfilzomib, Melfalan, ve Prednizon Kullanılan Randomize, Açık Etiketli bir Faz-3 Çalışma


H9S-MS-JDCG

Önceden Multipl Miyelom Tedavisi Görmüş Hastalarda Bortezomib ve Deksametazon ile Birlikte Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz 2/3 Tabalumab Çalışması


CA204006

Daha Önce Tedavi Edilmemiş Multipl Miyeloması Olan Hastalarda Elotuzumab ile ya da Elotuzumab Olmadan Lenalidomid/deksametazona İlişkin Bir Faz 3, Randomize, Açık Etiketli Çalışma


PANAROMA

Nüksetmiş multipl miyelomlu hastalarda bortezomib ve deksametazon ile birlikte panobinostatın uygulanacağı çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz III çalışma


MM015

Yeni tanı konmuş Multiple Myelomlu 65 Yaş ve Üzerindeki Hastalarda Lenalidomidin (Revlimid) Melfalan ve Prednizon ile Kombinasyonunun Plasebo, Melfalan ve Prednizona göre Etkinliği ve Güvenliğini Saptamak için Faz III, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, 3 Kollu Paralel Grup Çalışması


MMY2045

MM için uygulanan primer tedaviye dirençli ya da bu tedaviden sonra hastalığı nüks eden/ilerleyen ve 4 siklus Velcade/Deksametazon tedavisinden sonra stabil hastalık gözlenen MM gönüllülerde deksametazon ile combine edilen Velcade'in; deksametazon ve siklofosfamid ile combine edilen velcade'in ya da deksametazon ve lenalidomid ile combine edilen velcade'in güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan faz II, çok merkezli, randomize açık etiketli, paralel gruplu çalışma


TKI258

t(4;14) translokasyonu olan ya da olmayan, relaps ya da refrakter multipl miyelom hastalarında TKI258'in araştırıldığı faz II, çok merkezli, randomize olmayan, açık etiketli çalışma


MMY2060

Myelomla İlişkili Kemik Hastalığında VELCADE'in Etkisini Değerlendirmek İçin Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli, Paralel Gruplu Bir Faz 2 Çalışma


Türk Miyelom Çalışma Grubu MPT Çalışması

Yüksek doz kemoterapi alamayan ve kemik iliği transplantasyonu yapılamayan yeni tanı konmuş 55 yaş üstü MM hastalarda Talidomid ve Melfelan/Prednizolon kombinasyon tedavisi ile ilgili Faz III çalışma